KIỂM SOÁT ĐƯỜNG HUYẾT CỦA VIÊN NANG KHỔ pdf

KIỂM SOÁT ĐƯỜNG HUYẾT CỦA

VIÊN NANG KHỔ

TÓM TẮT:

Tình hình và mục đích nghiên cứu: Đái tháo đường là một đại dịch của thế giới

trong thế kỷ 21, bệnh có xu hướng tăng nhanh ở Việt Nam trong thời gian gần đây

do sự thay đổi về lối sống. Bệnh gây nhiều biến chứng nguy hiểm, làm tăng chi

phí điều trị. Có nhiều nghiên cứu khoa học chứng minh tác dụng hạ đường huyết

của Khổ qua trên bệnh nhân đái tháo đường type 2. Nghin cứu này nhằm đánh giá

tác dụng kiểm soát đường huyết trong thời gian dài, thông qua chỉ số HbA1c, của

Khổ qua phối hợp với Sinh địa, qua đó gián tiếp chứng minh khả năng làm giảm

các biến chứng mạn tính của thuốc trên bệnh nhân đái tháo đường type 2.

Đối tượng và thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng mở, có nhóm

chứng, sắp xếp ngẫu nhiên, thực hiện tại Cơ sở 3, Bệnh viện Đại học Y Dược

TP.HCM; khoa YHCT, khoa Nội Tiết Bệnh viện 175, trong thời gian từ tháng

9/2007 đến tháng 8 năm 2008. 60 bệnh nhân được chẩn đoán xác định là Đái tháo

đường type 2 có đường huyết lúc đói ³ 7mmol/l và £ 12.22mmol/l v/hoặc HbA1C

≥ 7%, được chia ngẫu nhiên làm 2 nhóm, một nhóm dùng viên nang khổ qua và

một nhóm dùng Gliclazide MR 30mg. Thời gian theo dõi và đánh giá mỗi bệnh

nhân 12 tuần thông qua trị số đường huyết lúc đói mỗi 2 tuần, HbA1C trước và

sau điều trị. Ngoài ra đề tài cũng theo dõi tác dụng phụ của thuốc qua các triệu

chứng hạ đường huyết, các trị số về công thức máu, BUN, Creatinine, SGOT,

SGPT, lipid máu, Huyết áp, cân nặng trước và sau điều trị.

Kết quả: Viên nang Khổ qua làm giảm đường huyết trung bình l 1.43 mmol/l,

HbA1C giảm trung bình l 1.62 mmol/l, v tỉ lệ giảm HbA1C ≥ 1% l 46.67% sau 12

tuần điều trị. Kết quả có ý nghĩa thống kê (p < 0.05). So với nhóm Gliclazide MR,

kết quả khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0.05). Trong thời gian điều trị

không ghi nhận tác dụng phụ trên cả 2 nhóm.

Kết luận: Viên nang khổ qua được bào chế phối hợp từ Khổ qua và Sinh địa có tác

dụng giảm đường huyết có hiệu quả và an toàn trong thời gian dài.

Từ khóa:

ABSTRACT

Background and objectives: Diabetes is a global epidemic in the 21thcentury,

which is increasing in Vietnam due to change of lifestyle. Diabetes is causes

numerous dangerous complications and increases the cost of treatment. The

hypoglycemic effect of M. charantica was proven by many studies. The main

objective of this study is to determine if addition of M. charantia capsules to

standard treatment guideline can decrease HbA1c levels in type 2 diabetic patients.

Research design and methods: A prospective randomized trial was conducted from

September 2007 and August 2008. The trial included 60 patients, 30 years old and

above, who were either diagnosed for the first time with diabetes or poorly

controlled type 2 diabetes with HbA1c ≥ 7% or fasting plasma glucose levels

between 7mmol/L and 11mmol/L. The patients were randomized into 2 groupes

either M. charantia capsules or Gliclazide MR 30mg. The trial group received 9

capsules of M. charantica three times a day before meals, for 2 weeks. The control

group received 2 capsules Gliclazide MR 30mg one time a day before meal, for 2

weeks. The dose would be increased if fasting blood glucose > 7mmol/L after 2

weeks. The primary efficacy endpoint was changed in the HbA1c level in the two

groups after 12 weeks of treatment. The secondary efficacy endpoints included its

effect on fasting blood glucose, serum cholesterol, and weight. Safety endpoints

included effects on blood analysis, serum creatinine, hepatic transaminases (ALT

and AST), sodium, potassium, and adverse effects.

RESULTS: HbA1c decreased similarly in both groups from 9.31% to 7.69% with

M.charantica capsule and from 9.25% to 7.58% with gliclazide MR (p< 0.05).

Approximately 47% of the patients had HbA1c levels decreased more than 1%

with M charantica. There was no significant effect on mean fasting blood sugar,

total cholesterol, and weight or on blood analysis, serum creatinine, ALT, AST,

sodium, and potassium. There was no adverse effects.

Conclusion: The hypoglycemic effects of M. charantica capsule were proven to be

effective and safe on the long run.