Nghiên cứu cây náng hoa trắng (Crium asiaticum L., Amaryllidaceae) làm thuốc chữa u xơ tiền liệt tuyến

Bé Y tÕ

-----------------------------------*****--------------------------------------

B¸o c¸o kÕt qu¶ nghiªn cøu ®Ò tµi cÊp bé

Nghiªn cøu c©y n¸ng hoa tr¾ng

(Crinum asiaticum L.) lµm thuèc

ch÷a u x¬ tuyÕn tiÒn liÖt

Chñ nhiÖm ®Ò tµi: TS. NguyÔn B¸ Ho¹t

C¬ quan chñ tr× ®Ò tµi : ViÖn D−îc LiÖu.

6264

28/12/2006

Hµ Néi : 2006

Bé Y tÕ

B¸o c¸o kÕt qu¶ nghiªn cøu ®Ò tµi cÊp bé

Nghiªn cøu c©y n¸ng hoa tr¾ng

(Crinum asiaticum L.) lµm thuèc

ch÷a u x¬ tuyÕn tiÒn liÖt

Chñ nhiÖm ®Ò tµi: TS. NguyÔn B¸ Ho¹t

C¬ quan chñ tr× ®Ò tµi: ViÖn D−îc liÖu

C¬ quan qu¶n lý: Bé Y tÕ

Thêi gian thùc hiÖn: Tõ th¸ng 01/2003 ®Õn th¸ng 12/2005

Tæng kinh phÝ thùc hiÖn ®Ò tµi: 150 triÖu ®ång

Trong ®ã: Kinh phÝ SNKH 150 triÖu ®ång

N¨m 2006

B¸o c¸o kÕt qu¶ nghiªn cøu ®Ò tµi cÊp Bé

1. Tªn ®Ò tµi: Nghiªn cøu c©y n¸ng hoa tr¾ng (Crinum asiaticum L. hä

Amaryllidacae) lµm thuèc ch÷a u x¬ tuyÕn tiÒn liÖt.

2. Chñ nhiÖm ®Ò tµi: TS. NguyÔn B¸ Ho¹t

3. C¬ quan chñ tr× ®Ò tµi : ViÖn D−îc liÖu

4. C¬ quan qu¶n lý ®Ò tµi : Bé Y tÕ

5. Danh s¸ch nh÷ng ng−êi thùc hiÖn chÝnh :

TT Hä tªn

1 TS. NguyÔn B¸ Ho¹t

2 TS. Mai Lª Hoa

3 DS. NguyÔn Kim Ph−îng

4 DS. NguyÔn Kim BÝch

5 ThS. TrÞnh Thanh

6 ThS. NguyÔn ThÞ Hßa

7 CN. Tr−¬ng VÜnh Phóc

8 DS. NguyÔn ThÞ Dung

9 DS. NguyÔn ChiÕn Binh

10 DS. NguyÔn ThÞ Ph−¬ng

6. Thêi gian thùc hiÖn ®Ò tµi :

Tõ th¸ng 1 n¨m 2003 ®Õn 12 n¨m 2005.

C¸c ch÷ viÕt t¾t

D§ VN D−îc ®iÓn ViÖt Nam

CMC Carboxy methyl Cellulose

PVP Polyvidon

PEG Polyethylen Glycol

Dd Dung dÞch

TCCS Tiªu chuÈn c¬ së

TB Trung b×nh

SK§ S¾c ký ®å

BTP B¸n thµnh phÈm

PE Polyethylen

dl d−îc liÖu

NHT N¸ng hoa tr¾ng

TP Toµn phÇn

P§LTTTL Ph× ®¹i lµnh tÝnh tuyÕn tiÒn liÖt

TTL TuyÕn tiÒn liÖt

SKLM S¾c ký líp máng

Môc lôc

Môc Trang

PhÇn A: B¸o c¸o tãm t¾t 1

1. Môc ®Ých nghiªn cøu 1

2. Ph−¬ng ph¸p ®· ®−îc sö dông 1

3. KÕt qu¶ nghiªn cøu 2

4. KÕt luËn 3

5. KÕt qu¶ næi bËt cña ®Ò tµi 4

6. §¸nh gi¸ viÖc sö dông kinh phÝ 4

7. C«ng bè kÕt qu¶ nghiªn cøu 4

PhÇn B: Néi dung b¸o c¸o kÕt qu¶ nghiªn cøu ®Ò tµi cÊp Bé 5

I. §Æt vÊn ®Ò 5

II. Tæng quan 6

1. BÖnh ph× ®¹i tuyÕn tiÒn liÖt 6

2. §iÒu trÞ bÖnh ph× ®¹i tuyÕn tiÒn liÖt 6

3. Thµnh phÇn ho¸ häc vµ t¸c dông d−îc lý cña n¸ng hoa tr¾ng 7

3.1. T×nh h×nh nghiªn cøu n¸ng hoa tr¾ng ë ngoµi n−íc 7

3.2. Nghiªn cøu trong n−íc 8

III. §èi t−îng vµ ph−¬ng ph¸p nghiªn cøu 10

1. §èi t−îng, nguyªn liÖu vµ trang thiÕt bÞ 10

1.1. §èi t−îng nghiªn cøu 10

1.2. Nguyªn liÖu 11

1.3. Trang thiÕt bÞ 12

2. Ph−¬ng ph¸p nghiªn cøu 13

2.1. Nghiªn cøu sù biÕn ®éng hµm l−îng alcaloid toµn phÇn trong l¸

NHT

13

2.2. Ph−¬ng ph¸p nghiªn cøu hãa häc vµ chiÕt xuÊt alcaloid toµn phÇn 14

2.3. Ph−¬ng ph¸p nghiªn cøu d−îc lý vµ ®éc tÝnh 14

2.4. Ph−¬ng ph¸p nghiªn cøu d¹ng bµo chÕ 17

2.5. Ph−¬ng ph¸p x©y dùng tiªu chuÈn nguyªn liÖu, b¸n thµnh phÈm

vµ thµnh phÈm

18

2.6. Ph−¬ng ph¸p theo dâi ®é æn ®Þnh 19

2.7. Ph−¬ng ph¸p xö lý kÕt qu¶ 19

IV. KÕt qu¶ nghiªn cøu 21

1. Nghiªn cøu sù biÕn ®éng hµm l−îng alcaloid toµn phÇn trong l¸

NHT

21

1.1. §¸nh gi¸ chÊt l−îng l¸ ba loµi Crinum L. trång t¹i TT. C©y

thuèc Hµ Néi

21

1.2. §¸nh gi¸ hµm l−îng alcaloid toµn phÇn trong l¸ NHT trång t¹i

TT. C©y thuèc Hµ Néi

21

1.3. §¸nh gi¸ chÊt l−îng l¸ n¸ng hoa tr¾ng ë c¸c giai ®o¹n sinh

tr−ëng

22

1.4. §¸nh gi¸ hµm l−îng alcaloid toµn phÇn ë tuæi sinh lý l¸ 22

1.5. §¸nh gi¸ hµm l−îng alcaloid toµn phÇn trong l¸ n¸ng hoa tr¾ng

trång ë c¸c vïng sinh th¸i kh¸c nhau

23

2. KÕt qu¶ nghiªn cøu chiÕt xuÊt alcaloid toµn phÇn 23

2.1. X©y dùng quy tr×nh chiÕt xuÊt alcaloid toµn phÇn quy m« phßng

thÝ nghiÖm

24

2.2. X©y dùng quy tr×nh chiÕt xuÊt alcaloid toµn phÇn quy m« pilot 25

3. KÕt qu¶ nghiªn cøu d−îc lý, ®éc tÝnh cÊp vµ b¸n tr−êng diÔn 26

3.1. T¸c dông øc chÕ u h¹t cña n¸ng hoa tr¾ng trªn m« h×nh g©y u h¹t

thùc nghiÖm

26

3.2. T¸c dông cña NHT lªn ph× ®¹i tuyÕn tiÒn liÖt do testosteron 27

3.3. §éc tÝnh cÊp cña bét alcaloid toµn phÇn n¸ng hoa tr¾ng 29

3.4. §éc tÝnh b¸n tr−êng diÔn cña bét alcaloid toµn phÇn n¸ng hoa

tr¾ng

30

4. KÕt qu¶ nghiªn cøu d¹ng bµo chÕ 35

4.1. Nghiªn cøu bµo chÕ d¹ng viªn nÐn 35

4.2. Nghiªn cøu bµo chÕ viªn bao phim tan trong ruét 38

5. X©y dùng tiªu chuÈn 40

5.1. X©y dùng ph−¬ng ph¸p ®Þnh tÝnh 40

5.2. X©y dùng ph−¬ng ph¸p ®Þnh l−îng 42

6. KÕt qu¶ theo dâi ®é æn ®Þnh cña thuèc 46

V. Bµn luËn 47

VI. KÕt luËn vµ ®Ò nghÞ 50

Tµi liÖu tham kh¶o

PhÇn phô lôc

- H×nh ¶nh s¾c ký ®å ®Þnh tÝnh lycorin

- Qui tr×nh s¶n xuÊt viªn bao phim asiatica

- PhiÕu kiÓm nghiÖm thµnh phÈm thuèc cña ViÖn KiÓm nghiÖm

- Tiªu chuÈn Viªn bao phim tan trong ruét ASIATICA (®−îc

VKN thÈm ®Þnh)

- Tiªu chuÈn c¬ së Bét ASIATICA

- Tiªu chuÈn c¬ së d−îc liÖu n¸ng hoa tr¾ng

- 3 bµi b¸o vÒ kÕt qu¶ nghiªn cøu n¸ng hoa tr¾ng