Hoàn thiện công nghệ sản xuất và chuẩn hoá một số sản phẩm sử dụng trong điều trị bệnh

Bé y tÕ bé khoa häc - c«ng nghÖ

viÖn huyÕt häc - truyÒn m¸u

------------------------------------

B¸o c¸o tæng kÕt

dù ¸n khoa häc - c«ng nghÖ cÊp nhµ n−íc

Hoµn thiÖn c«ng nghÖ s¶n xuÊt vµ chuÈn ho¸

mét sè s¶n phÈm m¸u sö dông dung ®iÒu trÞ bÖnh

M∙ sè: KHCN 11 - DA5

Chñ nhiÖm dù ¸n : GS.TSKH. §ç Trung PhÊn

C¬ quan chñ tr× : ViÖn huyÕt häc - truyÒn m¸u

BÖnh viÖn b¹ch mai

C¬ quan chñ qu¶n : Bé y tÕ

Thêi gian thùc hiÖn : 3/ 2001 ÷ 6/ 2003

6850

15/5/2008

Hµ Néi - 2003

1

1. §Æt vÊn ®Ò

1.1. M¸u vµ c¸c s¶n phÈm m¸u

M¸u vµ c¸c s¶n phÈm m¸u lµ mét lo¹i thuèc ®Æc biÖt cho ®iÒu trÞ bÖnh.

M¸u cã hai phÇn: PhÇn h÷u h×nh gåm c¸c tÕ bµo m¸u nh− hång cÇu (HC),

b¹ch cÇu (BC), tiÓu cÇu (TC) vµ phÇn v« h×nh gäi lµ huyÕt t−¬ng, gåm c¸c yÕu tè

®«ng m¸u, hÖ bæ thÓ, albumine, gammaglobuline (c¸c kh¸ng thÓ), néi tiÕt tè,

muèi kho¸ng vµ n−íc. B»ng c«ng nghÖ sinh häc hiÖn ®¹i c¸c thµnh phÇn nµy ®Òu

cã thÓ chiÕt t¸ch thµnh c¸c s¶n phÈm riªng, b¶o qu¶n riªng vµ sö dông riªng theo

chØ ®Þnh cña thÇy thuèc.

Song ®Ó cã mét s¶n phÈm m¸u ®¹t tiªu chuÈn quèc gia, cÇn ph¶i cã ba ®iÒu

kiÖn c¬ b¶n: Sè l−îng, chÊt l−îng vµ ®é an toµn. §Ó cã ®−îc c¸c ®iÒu kiÖn nµy

ph¶i tiÕn hµnh ®Çy ®ñ c¸c b−íc theo thø tù sau ®©y trong mét vßng khÐp kÝn.

1. VËn ®éng hiÕn m¸u, t×m nguån ng−êi cho m¸u cã chÊt l−îng vµ ®é an

toµn cao, cã ®iÒu kiÖn qu¶n lý, duy tr× vµ t− vÊn cho ng−êi cho m¸u.

2. Kh¸m tuyÓn chän vÒ l©m sµng vµ tæ chøc thu gom m¸u an toµn.

3. Cã hÖ thèng Labo víi chÊt l−îng cao sµng läc c¸c bÖnh nhiÔm trïng ®Æc

biÖt lµ HIV, HCV, HBV, giang mai, sèt rÐt, ®¹t tiªu chuÈn quèc gia vµ quèc tÕ.

4. S¶n xuÊt c¸c s¶n phÈm tõ m¸u tõ an toµn trong c¸c ®iÒu kiÖn: B¶o ®¶m

thêi gian, v« trïng, c¸c b−íc trong qui tr×nh s¶n xuÊt ph¶i ®−îc tu©n thñ nghiªm

ngÆt theo tiªu chuÈn quèc gia vµ quèc tÕ.

5. Cã ®ñ ®iÒu kiÖn b¶o qu¶n m¸u vµ c¸c s¶n phÈm m¸u; cã ®iÒu kiÖn ®Ó

ph©n phèi vµ ph¸t m¸u an toµn.

6. ChØ ®Þnh truyÒn m¸u vµ sö dông m¸u ë bÖnh viªn cña c¸c b¸c sÜ ®iÒu trÞ

ph¶i hîp lý vµ b¶o ®¶m an toµn tuyÖt ®èi cho ng−êi bÖnh.

7. C¸c s¶n phÈm m¸u ph¶i ®−îc kiÓm tra vµ gi¸m s¸t chÊt l−îng th−êng

xuyªn (hµng ngµy).

TÊt c¶ c¸c b−íc nãi trªn ®−îc xÕp thµnh 3 khèi: Ng−êi cho m¸u (®Çu vµo),

ng©n hµng m¸u (nhµ m¸y), sö dông m¸u ë bÖnh viÖn (®Çu ra).