Một số vấn đề cơ bản về kiểm nghiệm thuốc thú y

Chuyên đề2:

MỘT SỐ VẤN ĐỀ CƠ BẢN VỀ KIỂM NGHIỆM THUỐC THÚ Y

A. ĐẶT VẤN ĐỀ

Trong những năm qua, cùng với công cuộc đổi mới và mở cửa nền kinh tế,

thị trường thuốc chữa bệnh ngày càng phong phú, đa dạng đáp ứng ngày càng

tốt hơn nhu cầu điều trị và chăm sóc sức khoẻ. Việc cung cấp thuốc đạt tiêu

chuẩn chất lượng tới tay người dân là nhiệm vụ cơ bản của ngành dược Việt

Nam. Tuy nhiên hiện nay trên thị trường vẫn còn lưu thông một số mặt hàng

thuốc có chất lượng kém hơn các tiêu chuẩn chất lượng thuốc đã đăng ký.

Điều này không những gây tác hại cho người tiêu dùng về khía cạnh y tế mà

cả khía cạnh kinh tế. Nhưng quan trọng hơn nữa sẽ làm xấu đi hình ảnh của

ngành dược Việt Nam trong cộng đồng quốc tế và lẽ dĩ nhiên sẽ là một rào

cản rất lớn trong việc đưa hàng Việt Nam xâm nhập vào thị trường quốc tế.

Mặc dù ngành y tế đã có những sự chỉ đạo về phương diện đảm bảo và quản

lý chất lượng thuốc, với những quy định khá chặt chẽ. Nhưng sự tồn tại của

thuốc không đạt tiêu chuẩn chât lượng trên thị trường vẫn còn là một thách

thức đối với các cơ quan quản lý nhà nước. Vì vậy việc tiến hành kiểm

nghiệm chất lượng thuốc là rất cần thiết. Do đó chúng tôi tiến hành tìm hiểu

chuyên đề: “Một số vấn đề cơ bản về kiểm nghiệm thuốc”

B.GIẢI QUYẾT VẤN ĐỀ

I.Chất lượng thuốc và đảm bảo chất lượng

1.1. Thuốc và yêu cầu chất lượng

Khái niệm về thuốc:

Theo tổ chức y tế thế giới, thuốc là một chất hay một hỗn hợp các chất

được sản xuất đem bán, cung cấp để bán hay để giới thiệu sử dụng nhằm

mục đích: điều trị, làm giảm, phòng hay chẩn đoán bệnh tật, tình trạng cơ

thể bất thường hoặc triệu chứng bệnh; khôi phục, hiệu chỉnh, thay đổi chức

năng hữu cơ của cơ thể người (hay động vật thuốc thú y).

Vận dụng vào Việt Nam, trong “Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa

bệnh” ban hành 24/1/1999 quy định: Thuốc là những sản phẩm có nguồn

gốc từ động vật, thực vật, khoáng vật, hay sinh học đươc sản xuất để dùng

cho người nhằm:

- Phòng bệnh, chữa bệnh.

- Phục hồi, điều chỉnh chức năng cơ thể.

- Làm giảm triệu chứng bệnh.

- Chẩn đoán bệnh.

- Phục hồi nâng cao sức khoẻ.

- Làm mất cảm giác một bộ phận hay toàn than.

- Làm ảnh hưởng quá trình sinh sản.

- Làm thay đổi hình dáng cơ thể.

- Vật liệu dùng trong khoa răng, bông băng, chỉ khâu y tế, … cũng

được coi là thuốc.

Chất lượng thuốc và yêu cầu chất lượng:

Chất lượng của một thuốc là tổng hợp các tính chất đặc trưng của

thuốc đó ( thí dụ: có chứa đúng các thành phần theo tỉ lệ quy định, có độ

tinh khiết theo yêu cầu, đóng gói nhãn mác theo quy định…) được thể hiện