Kỹ thuật bào chế thuốc viên và phương pháp kiểm nghiệm

KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN VÀ PHƯƠNG PHÁP KIỂM

NGHIỆM

I.ĐẠI CƯƠNG

1.Khái niệm và quá trình phát triển của viên nén

Viên nén (tabellae) là dạng thuốc rắn, được điều chế bằng cách nén

một hay nhiều loại dược chất (có thêm hoặc không thêm tá dược), thường có

hình trụ dẹt, mỗi viên là một đơn vị liều.

Quy trình sản xuất viên nén được mô tả chính thức vào năm 1843

bằng phát minh của Thomas Brockedon. Đến năm 1874 máy dập viên nén ra

đời. Tuy vậy, việc sản xuất viên nén vẫn phát triển rất chậm. Cho đến 1932

trong Dược điển Anh (B.P) mới chỉ có một chuyên viên nén. Nguyên nhân

của sự phát triển chậm của viên nén là do thiếu phương pháp đánh giá chất

lượng dạng thuốc.

Đầu những năm 50, Higuchi và cộng sự đã nghiên cứu phương pháp

đo lực dập viên, làm cơ sở để đi sâu nghiên cứu về viên nén. Tiếp đó là sự

phát triển của SDH bào chế. Hàng loạt công trình nghiên cứu về viên nén ra

đời, đã thúc đẩy mạnh mẽ sự phát triển của dạng thuốc. Cùng với quá trùnh

hiện đại hoá máy dập viên, cải tiển đóng viên vào vỉ, nhiều loại tá dược mới

ra đời, đã làm cho viên nén trở thành một dạng thuốc phát triển rộng rãi

nhất, phổ biến nhất hiện nay.

2. Ưu - nhược điểm của viên nén

Ưu điểm

- Đã được chia liều 1 lần tương đối chính xác

- Thể tích gọn nhẹ, dễ vận chuyển, mang theo người.

- Dễ che dấu mùi vị khó chịu của dược chất.

- Dược chất ổn định, tuổi thọ dài hơn dạng thuốc lỏng.

- Dễ đầu tư sản xuất lớn, do đó giá thành giảm.

- Diện sử dụng rộng: Có thể để nuốt, nhai, ngậm, cấy, đặt, pha thành

dung dịch hay hỗn dịch.

- Người bệnh dễ sử dụng: Phần lớn viên nén dùng để uống, trên viên nén

thường có chữ dễ nhận biết tên thuốc.

Nhược điểm:

- Không phải tất cả các dược chất đều chế thành được viên nén

1