Thư viện tri thức trực tuyến
Kho tài liệu với 50,000+ tài liệu học thuật
© 2023 Siêu thị PDF - Kho tài liệu học thuật hàng đầu Việt Nam
BÀO CHẾ VIÊN NÉN PHÓNG THÍCH KÉO DÀI CHỨA NIFEDIPIN 20mg TÓM TẮT Tình hình và pptx
Nội dung xem thử
Mô tả chi tiết
BÀO CHẾ VIÊN NÉN
PHÓNG THÍCH KÉO DÀI CHỨA NIFEDIPIN 20mg
TÓM TẮT
Tình hình và mục đích nghiên cứu: Các chế phẩm phóng thích kéo dài
chứa hoạt chất Nifedipin trên thị trường, hầu hết là những sản phẩm ngoại nhập
gía thành cao. Nhằm đáp ứng yêu cầu điều trị trong nước, thay thế dược phẩm
ngoại nhập. Chúng tôi thực hiện NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN
PHÓNG THÍCH KÉO DÀI CHỨA NIFEDIPIN 20mg Ở QUY MÔ PILOT,
tại Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang
Phương pháp và phương tiện nghiên cứu: Viên nén Nifedipin 20mg
phóng thích kéo dài được bào chế theo phương pháp xát hạt ướt với tá dược
polimer phù hợp, nhằm tạo cấu trúc khung xốp. Tối ưu hóa công thức bằng
phần mềm INForm 3.2. Kiểm nghiệm vin theo DĐVN III, 2002, v USP 27.
Xác định tuổi thọ bằng phần mềm PHARMASOFT TT.1.0. Điều kiện thử
nghiệm độ hoà tan, được khảo sát và sử dụng để đánh giá các viên thuốc chứa
Nifedipin trên thị trường và viên thực nghiệm
Kết quả chính: Chọn được các polimer. Xác định thành phần và công
thức, cấu trúc viên kiểu matrix có khả năng kiểm soát sư phóng thích thuốc kéo
dài. Xác định điều kiện thử nghiem độ hòa tan. Xây dựng quy trình bào chế
viên nhân, viên bao phim ở quy mô phòng thí nghiệm và quy mô pilot với
5000v/mẻ . Khảo sát độ ổn định của thuốc, dự kiến tuổi thọ là 38, 23 tháng Xây
dựng tiêu chuẩn cơ sở cho viên nén Nifedipin phóng thích kéo dài.
ABSTRACT:
RESULT OF STUDY ON PREPARATION OF SUSTAINED
RELEASE TABLETS CONTAINING NIFEDIPINE 20MG
Vu Thi Huynh Han * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 11 - No 4 -
2007: 203 - 207
Background and aims: Through the survey of sustained release
products containing Nifedipine on the Vietnamese market, it is recognized
that most of them are imported that leads to the high cost for consumers. In
order to meet the treatment need of the low-income patients, and replace
imported medicines,“The pilot study on preparation of sustained release
containing Nifedipine 20mg ” is carried out in HauGiang Pharmaceutical
Stock Company.